浙江杭州检验检疫局监督销沐鸣登录网址毁一批日本进口医疗器材
1月4日,浙江杭州检验检疫局现场监督销毁一批从日本进口的医疗器材——滤血用聚砜制中空丝,该材料用在空心纤维透析器上,沐鸣登录网站用于肾脏病患者血液透析。该批医疗器材共1327箱,12.189万束,货值15.799万美元。
检验人员现场检验时发现外包装纸箱有被水渗透迹象,部分纸箱因受潮挤压变形,可能会对产品造成污染或导致中空丝部分断裂,在血液透析时会污染血液或渗漏,产生严重的医疗事故。杭州局在对该批中空丝进行品质风险评估后,对其中部分品质受损的中空丝进行粉碎销毁处理,彻底杜绝了安全隐患。
进口医疗器械事关患者切身利益,其质量安全不容马虎。杭州局在进口医疗器械的检验中,严格按照质检总局要求,加大对进口医疗设备的验证力度,核实是否持有进口医疗器械注册证书,严禁进口二手、翻新、旧医疗器械,沐鸣登录网址严防不合格医疗器械进口。
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